藥（yào）用玻璃瓶垂直（zhí）軸偏（piān）差測（cè）試的重要性及（jí）儀（yí）器規範

　　醫藥（yào）玻璃瓶作為藥品包裝材料的重要組成部分，藥（yào）用玻璃瓶（píng）的性能是藥包材管理中的重（chóng）點，其中垂直軸偏差是眾多性能檢測中的一項基（jī）礎性測（cè）試項目。

　　《YBB00192003-2015 垂直軸偏差測定法》中明確定義（yì），垂直軸偏差（chà）是指玻璃（lí）瓶繞（rào）瓶底中心旋轉一周時，瓶口的中心與（yǔ）瓶底中心軸所做（zuò）圓（yuán）的直徑的二分之（zhī）一。由此（cǐ）定義可見，藥用玻璃瓶的垂直（zhí）軸偏（piān）差關係著瓶子生產的規範化，同時一旦相對的垂直軸偏差過大，則會導致藥品、藥液在灌裝過程中無法精準地灌入瓶中，影響後麵（miàn）的生產（chǎn）工序，進而引發整條生產線的混亂，給企業的（de）正常生產運營帶來巨（jù）大的困擾（rǎo），造成嚴重的（de）經濟損失（shī）。
隨著藥包材管理規（guī）範中對藥用玻璃瓶的軸（zhóu）偏（piān）差（chà）有著嚴格的規定，相關標準明確出台了關於垂直軸偏差測試的標準（zhǔn），從（cóng）而促使藥用包裝玻璃瓶企業的（de）生產規範化，進而最大（dà）程度保證藥品包裝材料的質量。GB/T 8452-2008標準明（míng）確製定了玻璃瓶罐垂直軸（zhóu）偏差試驗方法；《QB/T1868-2004聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸飲料瓶》也出台（tái）了相關的（de）飲料瓶的軸偏差數值；國家藥品包（bāo）裝容器YBB00192003《垂直（zhí）軸偏（piān）差測定法》對西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶等垂直軸偏差的測量（liàng）與規定定期進行更新矯正。
國家食品藥品監督管（guǎn）理局的標（biāo）準YBB00192003-2015《垂直軸（zhóu）偏差測定法》製定，一款合格、專業（yè）的垂直軸檢測儀器應滿足以下標準：

1、保證供試（shì）品瓶底水平放置時，可測得（dé）供試品瓶口中（zhōng）心與瓶底中心垂直軸的水平距離。

2、儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平（píng）麵的緊密接觸的方法或設備，可使瓶（píng）子旋轉的底盤或可靠的旋轉方法，保證瓶子（zǐ）在（zài）旋轉過程中（zhōng）始終（zhōng）保持瓶底軸線的穩定。

3、保證足夠的高（gāo）度且平行於瓶底軸（zhóu）線的立柱。立柱上（shàng）可裝置測（cè）量刻（kè）度尺、百分表或讀數顯微鏡。刻度尺或百分表與瓶（píng）口外沿接觸有平行於瓶口外沿的接（jiē）觸平麵，以保證在瓶口旋（xuán）轉過程中瓶口軸線變化有足夠的接（jiē）觸。

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