醫用注（zhù）射器針頭穿刺力測試方（fāng）案方法

　　作為醫療常見的用具，注射器（qì）前段都由帶有小孔的針筒以及與（yǔ）之匹配的活塞芯組（zǔ）成，用來將（jiāng）少量的液體注入人體或（huò）從人體抽出。注射針穿刺力大小影響其注射時能否順利穿透皮膚進入血管。由於現代人普遍反映（yìng）打針太疼，尤其是年幼的（de）孩子（zǐ），更是聞針（zhēn）色變。如果注（zhù）射針頭的（de）穿刺力性能達不到要求，更會加重病人的痛苦。國家標準YBB0009-2004中（zhōng）特此對注（zhù）射針穿刺力進行了明確（què）的規定。

 特此濟南亚洲成色网研發的（de）“MED－02醫藥包裝性能測試儀”為例，對某（mǒu）廠家提（tí）供的注射器針尖的（de）穿刺（cì）力進行（háng）了專項試驗。通過對試驗過程、試驗結果等數據的詳細記錄，從而為廣大（dà）有需要的企業提供了（le）參考的方向和方法。

  1、檢測原理
 將試樣裝夾在夾具（jù）的兩個夾頭之間，兩（liǎng）夾頭做（zuò）相對運動，通過位於動夾頭上的力值傳感器和（hé）機器內置的位移（yí）傳感器。通過采集到（dào）的試驗（yàn）過（guò）程中的力（lì）值變化和位移變化，計算（suàn）出試樣的各種力（lì）學性能指標。

  2、執（zhí）行標準
 YBB 0009—2004《預灌封注射器不（bú）鏽鋼注射針（試行）》

  3、檢測試樣（yàng）
  醫藥行業常見的注（zhù）射針尖（注：該（gāi）試樣由濟南亚洲成色网的客戶提供）

  4、檢測設備
　 濟南（nán）賽（sài）成自主研發的“MED—02醫藥包裝性能測（cè）試儀”，現（xiàn）已滿足和（hé）符合多項國家和國際標準：YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多項（xiàng）。

  5、測試過程
（1）首先將被測針頭（tóu）和需要模擬的皮膚，在（zài）22攝氏度±2℃的環境下放置至少（shǎo）24小時，並在相（xiàng）同（tóng）溫度下測試，確保數據的精確性。

（2）裁取適當尺寸的模擬皮膚（fū），夾在事先準備好的試驗機夾（jiá）具上，不得有任何明顯（xiǎn）的拉伸或者壓縮力施（shī）加在模（mó）擬皮膚上；

（3）將被（bèi）測針頭裝在儀器上，其軸線垂直於模擬皮膚（fū）的表麵，針尖指向圓形穿刺區的中心。

（4）設置各參數，其中儀器的測試速度為100mm/min。

（5）點擊（jī）試驗，過（guò）程中儀器實時顯示穿刺過程中的力值變化，自動記（jì）錄所測的最（zuì）大峰值力（lì）。試驗結（jié）束後，儀器自動打印輸出測試結果（guǒ）。

6、測試結果
　 將所測力（lì）值與要求的規定值進行比較，當最大峰值（zhí）≤規定值時，即判定該被測針頭的穿刺力符合要求。

  7、結論（lùn）
　濟南亚洲成色网專注於藥包材等包裝材料性能檢測領域試驗機產品研發（fā），生產……藥包材領域產品已（yǐ）廣泛覆蓋藥用玻璃瓶（píng）、塑料瓶（píng）、膠塞、鋁塑組合蓋、泡罩、複合膜等材料，提供專業可靠的熱合強（qiáng）度（dù）、拉伸、折斷力、穿刺力、軸偏差（圓跳動）、壁厚、偏光應力、鋁箔針孔等指（zhǐ）標的（de）檢測。
這台（tái）“MED－02醫藥包裝性能測（cè）試儀”,用戶僅需一台儀器就（jiù）可（kě）滿足抗（kàng）拉試（shì）驗、鋁塑（sù）組合蓋開啟、泄露試驗、活塞滑動性試驗、安瓿瓶折斷（duàn）力（lì）、膠塞穿刺力、熱封強度等（děng）8種不同試驗項目，且智能化操作，耗時短、效率高，極大（dà）方便了用戶的操作和使用，是各大（dà）藥企及相關單位理想的檢測（cè）儀器。