了解掌握安瓿瓶折斷力(lì)測試儀(yí)的(de)測試原(yuán)理和方法,可準確測試安瓿瓶(píng)折斷力,幫助企業有效管控安瓿瓶質量,降低質量(liàng)問題發生率。本文以濟南亚洲成色网自主研發的“ZDY-02折斷力測試儀”為例
玻璃安瓿(bù)瓶(píng)性質穩定,不(bú)易(yì)與藥品(pǐn)發(fā)生反(fǎn)應,阻隔性能好,可以有(yǒu)效隔絕空氣和水分的滲透,並且具有良好的透光性、耐高溫性。然而,玻璃安瓿(bù)瓶容(róng)易破碎,特別(bié)是在開啟的過(guò)程(chéng)中,如安瓿瓶折斷力太大(dà)或者斷口碎裂,則有可能使醫護人員受傷。更為嚴重的情況是,折斷時在斷口可能產生不溶於液體的微粒(如(rú)玻璃碎屑(xiè)),如微粒進入藥液隨同注射液進入人體,則會對人體產生危害,如皮下注射會造(zào)成結(jié)節,靜脈(mò)注射則可能導(dǎo)致血栓。因此,安瓿(bù)瓶折斷力(lì)是(shì)評判(pàn)安瓿瓶質量的重要性能參數。
市麵上應用比較廣(guǎng)泛,性價比比較高的(de)設備要(yào)數濟南亚洲成色网電子(zǐ)科技有限公司生產的安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-02,該設備采用絲杠傳動係統,可(kě)實現實驗的無極調(diào)速,試驗(yàn)速度調節至10mm/min,返程速(sù)度可在0-500mm/min之內調節,大大降低(dī)了時間成本。且采用大的液晶屏顯示更加(jiā)直觀的展現實驗結果,是質(zhì)檢(jiǎn)單位、藥包材企業及(jí)製藥(yào)生產企業(yè)必(bì)備的檢測儀器
一、試驗標準(zhǔn)
GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015
二、測試儀器
安瓿(bù)瓶折斷力測試儀
三、測試原理
將試樣裝(zhuāng)夾在兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身(shēn)分開,通(tōng)過儀器測(cè)試此過(guò)程中的力值(zhí)變化與位移變化,從而得出相應力值數據。
四、試驗步驟:
1.將安瓿瓶放置到儀器(qì)底座夾具適用(yòng)長度的(de)試樣支架上。
2.調整安瓿瓶位置(zhì),使安瓿瓶標記色點麵向下,儀器加力裝置正對刻痕中間。
3.設置試驗參數及(jí)試驗速度(10mm/min),開始試(shì)驗,儀(yí)器開始測試,試驗結束後,結果在(zài)軟件中顯示。觀察折斷(duàn)後的安瓿瓶斷口處是否平整(zhěng),是否有裂紋等。
結語:由於安瓿(bù)瓶是直接(jiē)接觸藥(yào)品的特殊包裝產品,其質量直接影響人類用藥的安全性,因此安瓿瓶質量必須符合(hé)GB 2673-1995《安瓿》規定。安瓿瓶折斷(duàn)後(hòu),斷麵應平整無裂紋。
利用安瓿瓶折斷力測試儀可準確測試安瓿(bù)瓶折斷力,幫助企業有效(xiào)管控安瓿瓶質量,降低質量問題發生(shēng)率(lǜ)