藥品(pǐn)生產企(qǐ)業生(shēng)產藥品和醫療機構配製製劑所使用的直(zhí)接與藥品接觸的包裝和盛載藥品的材料和容器,也就是直接接(jiē)觸藥品的(de)包裝材料和容(róng)器,都簡稱為藥包材。
藥品生產企業生(shēng)產藥品和醫療機構配製製劑所使用的直接與藥品接觸的(de)包裝和盛載藥品的材(cái)料和容器,也就是直接接觸藥品的包(bāo)裝材料和容器,都簡(jiǎn)稱(chēng)為藥包材。藥包(bāo)材是由一種或多種材料製成的包(bāo)裝組(zǔ)件組合而成,從藥品的最小包裝單元看,幾乎就是藥品的一(yī)部分。
那麽常見的藥包材產品有哪些呢?今天,濟(jì)南亚洲成色网藥包材檢測專家就帶大家詳細了解一下。
藥品包裝材料及容器,按化學成分分為:玻璃、塑料、橡膠、金屬及複合材料等;按使用的形狀分(fèn)為容器(口(kǒu)服固體藥用HDPE瓶等),片、膜、袋(PVC固體藥用硬片、藥用複合膜、袋等),塞(藥用氯化丁基橡膠塞),蓋(gài)(口服液瓶撕拉鋁蓋)等。

根據《藥品包裝用材(cái)料、容器管理辦法(暫行)(局令第(dì)21號)》中藥品包(bāo)裝用材(cái)料分類與標準(zhǔn)如下:
實施Ⅰ類(lèi)管理(lǐ)的藥包材產品
(1)塑料滴眼劑瓶;
(2)塑料輸液瓶(袋);
(3)藥用PVC硬(yìng)片;
(4)藥用丁(dīng)基橡膠瓶塞;
(5)藥品包裝用PTP鋁箔;
(6)軟膏管;
(7)藥用塑料複合硬片、複合膜(袋(dài));
(8)抗(kàng)生(shēng)素瓶鋁塑組合蓋(gài);
(9)固體(tǐ)、液體藥用塑料瓶;
(10)氣霧劑噴(pēn)霧閥門;
(11)其它接觸(chù)藥品直接使用藥包材產(chǎn)品。
實施Ⅱ類管理的藥(yào)包材產品(pǐn)
(1)藥用玻璃管;
(2)玻璃輸(shū)液瓶;
(3)玻璃(黃料、白(bái)料(liào))藥瓶;
(4)抗生素(sù)瓶天然膠塞;
(5)陶瓷藥瓶;
(6)氣霧劑(jì)罐;
(7)玻(bō)璃模製抗生素瓶;
(8)玻璃模製口(kǒu)服液瓶;
(9)玻璃(lí)管(guǎn)製口(kǒu)服液瓶;
(10)玻(bō)璃(lí)管(guǎn)製抗生素瓶(píng);
(11)玻璃滴眼劑瓶;
(12)輸液瓶滌綸膜;
(13)安瓿;
(14)中藥丸(wán)塑料(liào)球殼;
(15)輸液瓶天然膠塞;
(16)瓶蓋橡膠墊片(piàn)(墊圈(quān));
(17)其它接觸藥品便於清洗、消毒滅菌的(de)藥包材產品。
實施Ⅲ類管理的藥包材產品
(1)輸液瓶鋁(合金(jīn)鋁)、鋁塑(sù)組(zǔ)合蓋;
(2)口服液瓶(píng)鋁(lǚ)(合金鋁)、鋁塑組(zǔ)合蓋;
(3)抗生素瓶鋁(合金鋁)蓋;
(4)除實施Ⅱ、Ⅲ類(lèi)管理以外其它可能直接影(yǐng)響藥品質量(liàng)的藥包材產品。
根據CFDA發布《關於藥包材藥用(yòng)輔料與藥品關聯審(shěn)評審批有關事項的公告》(2016年第134號)規定(dìng):高(gāo)風險(xiǎn)製劑用藥包材一般包括:用於吸入製劑、注(zhù)射劑、眼用製劑的藥(yào)包材。
以上就是常見藥品包裝(zhuāng)材料的分類以及常見的藥包材產品。