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藥包材、藥(yào)品類問(wèn)題頻現,藥品包裝檢測不(bú)容(róng)忽視

時間:2020-05-10 發布:亚洲成色网儀器

   近些(xiē)年,每年資(zī)訊媒體都會爆出相關地方相關食藥監局對於(yú)藥(yào)品安全、藥品包裝質量等(děng)抽(chōu)檢結果(guǒ),從曆來的食藥監局對藥包材的抽檢中,可以看(kàn)出,藥包材性能、安全可靠性(xìng)等(děng)已經成為一種必須進行檢測控製的(de)工作。
  2018年6月11日,為(wéi)了加強對(duì)藥品和藥包(bāo)材的質(zhì)量監督管(guǎn)理(lǐ),上海市(shì)食藥監局對本市(shì)藥品和藥(yào)包材生(shēng)產、經營和使用單位(wèi)實(shí)施了質量監督抽檢;2018年3月19日,廣東省食品藥品監督管理(lǐ)局官網發布《關於2017年(nián)廣東省直接接觸(chù)藥品的包裝(zhuāng)材料和(hé)容器專項抽(chōu)檢結果的通告》,在醫用藥用低(dī)密度聚乙烯膜/袋、外用液體藥用高密度聚乙烯瓶、玻璃藥瓶等檢測品種中,有4批樣品(pǐn)被檢驗項目不符合標準要求....在2017年度(dù)山東省藥包材質量監督抽(chōu)檢名單中(zhōng),山東食藥監局通報了9批次不合格藥包材(cái),不合格項目為外觀狀態、含有不揮發物、易氧化物等.....

 

2017年廣東省(shěng)食藥監局對直接接觸藥品的包裝(zhuāng)材料和容器進行(háng)專項抽檢

  藥品包裝作為藥物的重要組成部分(fèn),我國(guó)陸(lù)續頒布相關法規,將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業必需開展的重點工作之一。藥品包裝檢測主要需要通過各種對應的藥包檢測儀器進行撕(sī)拉力性能(néng)、穿(chuān)刺力性能、安瓿瓶折斷力、偏光應力等的測試,定性或(huò)定量的給出性能參考,原則上相應的(de)製藥企業、藥包材企業等都要配備獨立的檢測儀器。
  匯總我國及行業各項標準,對(duì)藥品包裝材料物理性機械性能測試,是藥包材基本的性能衡(héng)量指標,是包裝材料在生產、運輸、貨架期(qī)、使用環節等對內部藥物的(de)保護性基礎屏障,除了上(shàng)述的基本指標,還有熱縮性、剝離強度、抗衝擊性能、瓶蓋開啟(qǐ)力、軸偏差等等。
  為配合相關(guān)藥包材生產企業、質檢單位等對藥包材的檢測,濟南亚洲成色网(chéng)於2007年成立之初,便致力於藥包材檢測儀器的研發、製造,通過十餘年的發展研發出了近(jìn)百款(kuǎn)針對藥包材檢測項目的儀器,如測玻璃藥瓶的內(nèi)應力儀瓶蓋扭矩儀MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀等等。

用於藥品包(bāo)裝撕拉(lā)力剝(bāo)離力穿刺力等力學性能測試的MED-02醫藥包裝性(xìng)能測試儀器-濟南亚洲成色网儀器

   杜絕藥品因包裝帶來的安全隱患問題,不僅是製藥企業、科研機構、質檢單位等(děng)的責任,也是濟南賽(sài)成儀器這樣的藥包材檢測儀器(qì)製造商(shāng)肩負的使命。

 

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