MK-500 微泄漏密封（fēng）性測試儀

MK-500微泄漏密封性測試儀，采用非破壞性測試方法（fǎ），使用（yòng）真空衰減法測試原理，專業適用於安瓿瓶、西林瓶（píng）、注（zhù）射劑瓶、凍幹粉針（zhēn）劑瓶（píng）和預灌（guàn）封包裝樣品（pǐn）的微泄漏和包裝密封完整性測試。

產品特征（zhēng）

• 10 寸觸摸屏操（cāo）控，人機接口時尚、便捷
• 雙（shuāng）傳感器檢測技術，雙循環檢測方法
• 針對不同檢測樣品可選配對（duì）應的測試腔，用戶可輕鬆更換（huàn），在滿足（zú）更多種類樣品的情況（kuàng）下，盡（jìn）量減少用戶費用開支，使儀器具（jù）備較好的檢測適應性
• 適用（yòng）於（yú）檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，並給出合格與不合格的判斷
• 采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測（cè），測試後樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低
• 測試結果非主觀（guān）性判斷，每個樣品測試過程在30s左右完成，無需人工參與，保（bǎo）證了數據的準確性與客（kè）觀性
• 儀器采用確定性和（hé）定量檢測方法
• 采用進口品牌真空元器件（jiàn），性（xìng）能穩定，經久耐用
• 儀（yí）器自帶微型打印機，可打印設備序號、樣品批號、試驗人員、測（cè）試結果、檢測時間等完整試驗信息（xī）
• 標準RS485接口配置、計算機軟（ruǎn）件支持、結果多種單位顯示
• 產品符合GMP用戶四級權限
• 試驗曲線實時（shí）展示試驗過程中壓力的變化趨勢
• 專門的計算機通信軟（ruǎn）件（jiàn），可進行試驗的（de）實時顯（xiǎn）示及數據的（de）分析處理 、數據保存
• 具（jù）備 ISP 在（zài）線控（kòng）製、升級功能，可按照要求遠（yuǎn）程更改試驗功能（néng）
• 中英（yīng）文雙語切換，方便客戶語言（yán）切（qiē）換選擇（zé）

測試原理

完全符合ASTM F2338-09標準和USP 40-1207法規要求，基於雙傳感器技術，雙循環係統的（de）真（zhēn）空衰減法原理（lǐ）。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設計用（yòng）來容納需（xū）要被測試的包裝物的測試腔內。儀器對測試腔進行抽真空，包裝物內外形成壓力差，在壓（yā）力的作用下包（bāo）裝物內氣體通過漏孔（kǒng）擴散至測試腔內，雙傳感器技術（shù）檢測時間和壓力的變化關係，與標準值進行比較，判（pàn）斷試樣是否泄漏。

測試標準

該儀器符合多項國家和國際（jì）標準：
ASTM F2338 包裝泄（xiè）漏的標準檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典（diǎn）標準（zhǔn） 、YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試驗方（fāng）法 第18部分：用真空衰減法無損檢（jiǎn）驗包裝（zhuāng）泄漏》

測（cè）試應用

技術（shù）指標

產品配置

標準（zhǔn）配置：主機、真空泵、微型（xíng）打印機、測試腔

選購件：專（zhuān）業軟（ruǎn）件（jiàn）、485通訊線、陽性試樣（yàng）、陰性試樣、校準流量計、不（bú）同規格測試腔