微泄漏密封性測試儀_真空衰減法檢漏儀_無(wú)損密封性測試(shì)儀(yí)

微泄漏密封性(xìng)測試儀_真空(kōng)衰減法檢漏儀_無損密封性測試儀

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MK-1000 真空(kōng)衰減法密(mì)封性測試儀

MK-1000無損密封性(xìng)測試儀又(yòu)稱真空(kōng)衰減法檢漏儀,微泄漏密封(fēng)性測試儀,采用非破壞性測(cè)試方法,專業適用(yòng)於安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶(píng)、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的(de)微泄漏檢測。
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產品介紹

MK-1000無損密封性測試(shì)儀,又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法(真空衰(shuāi)減法),專業適(shì)用於安瓿瓶(píng)、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑(jì)瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。

產品特征

  • 采用非破壞性(xìng)檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測(cè),測試後樣(yàng)品無損傷不影(yǐng)響正常使用,有效降低了測試成本
  • 用於檢測微小漏孔,也可鑒別(bié)大漏孔樣品,係統根據泄漏情況自動判斷合格與不合格
  • 真(zhēn)空(kōng)衰減法精度可(kě)達0.21ccm(大約5微米)
  • 應用(yòng)範圍廣,針對不同樣品可選配對應的測試腔,用戶可輕鬆更換
  • 試驗結束自動打印測試結果,無需人工參與,保證數據準確性與(yǔ)客觀性
  • 10寸彩色觸摸屏,人(rén)性化操作更便捷
  • 配(pèi)備微型打印機,USB數(shù)據接口,支持PC軟件(jiàn)測控運行,mbar、Pa單位互換
  • 自動保存曆(lì)史試驗記錄,本地查詢,並可導出EXCEL格式保存
  • 用戶分級權限設置,滿(mǎn)足GMP要求、測試記錄審計追蹤功能

測試標準

該儀器符合多項(xiàng)國家和國(guó)際標(biāo)準:
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試(shì)驗方法 第18部分:用真空(kōng)衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準檢測方法-真空衰減(jiǎn)法(fǎ)、USP1207美國藥典標準

測試應用(yòng)

基礎應用

適用於安瓿瓶(píng)、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏(lòu)密(mì)封性檢測

技術指標

指標 參數
屏幕尺(chǐ)寸 10英寸觸摸屏
真 空 度 低至10Pa優良真空(kōng)
精  度 0.25級
檢(jiǎn)測孔徑精度 1 ~ 2 μm (可選5 μm)
測試腔 尺寸、種類根據試樣特殊(shū)定製
檢測結果 定(dìng)性(xìng):合格 / 不合格;定量:泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑
外形尺寸 470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)
電源 AC 220 V 50 Hz
淨  重(chóng) 12 kg

產品配置

標準配置:主機、微型打印機、測試腔1套(按需(xū)求定製)、微型打(dǎ)印機

選購件:微型流量(liàng)校準器、陽性試(shì)樣、不(bú)同規格測試腔

注:亚洲成色网儀器(qì)始終致力於產品性能(néng)和功能的創新及改進,基於該原因,產品(pǐn)技術規格亦會相應改變。上述情況恕不(bú)另行通知,您可通過亚洲成色网儀(yí)器官網獲取(qǔ)最新信息。本(běn)公司保留修改權與最終解釋權。
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泄漏與密封性測試(shì)儀 相關知識

當前醫療(liáo)行業在評估藥品密封性尤其是無菌注射產品,如西林瓶、安瓿瓶的密(mì)封性的時候,由於工藝不同,醫藥製劑也不同,都存在不同的風險,長期的密封性檢測就顯得尤其重要。相比傳統的檢漏方法如色水(shuǐ)法微生物侵入法,真空衰減法作為無損定量檢漏技(jì)術的代表,優勢非常明顯,目前已經廣泛應用到無菌注射產品微泄漏密封性檢(jiǎn)測領域。

真空衰減法大致(zhì)的檢測原理如下,首先,將藥瓶(píng)放置(zhì)於設備內一個密封的腔體內並(bìng)施加真空,真空將通過泄漏途徑使得藥瓶內的氣體外溢,如(rú)果藥瓶內放置液(yè)體藥品,在真空度低於液體蒸汽(qì)壓的時候,會將泄漏通道中的液體(tǐ)汽化,所以在(zài)密封腔體內的氣壓升高就是由於醫藥包裝(zhuāng)泄漏導致的,這個壓力(lì)將由(yóu)密封腔內的(de)一個或多個傳感器檢測得到。

賽(sài)成儀器(qì)自主研發的真空衰減法微泄漏密封性測試儀和真空衰減(jiǎn)&壓力衰減雙法檢漏儀具有最高1μm的檢漏精度,不僅適用(yòng)於高(gāo)、低真空度及常壓的包裝,也(yě)適用於固體、液體填充的包裝,非常(cháng)適合於製藥行業(yè)的客戶使用。

濟南亚洲成色网®儀(yí)器向您推薦MK-1000 真空衰減法密封性測試儀幫助您了解泄漏與密封(fēng)性測試(shì)儀(yí)技術(shù)等詳細規格,同時還可查看相關的(de)客戶檢測案例技術文獻,以及泄漏與密封性測試儀和全部檢測儀器
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