MK-1000無損密封性測試(shì)儀,又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法(真空衰(shuāi)減法),專業適(shì)用於安瓿瓶(píng)、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑(jì)瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。
產品特征
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采用非破壞性(xìng)檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測(cè),測試後樣(yàng)品無損傷不影(yǐng)響正常使用,有效降低了測試成本
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用於檢測微小漏孔,也可鑒別(bié)大漏孔樣品,係統根據泄漏情況自動判斷合格與不合格
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真(zhēn)空(kōng)衰減法精度可(kě)達0.21ccm(大約5微米)
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應用(yòng)範圍廣,針對不同樣品可選配對應的測試腔,用戶可輕鬆更換
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試驗結束自動打印測試結果,無需人工參與,保證數據準確性與(yǔ)客觀性
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10寸彩色觸摸屏,人(rén)性化操作更便捷
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配(pèi)備微型打印機,USB數(shù)據接口,支持PC軟件(jiàn)測控運行,mbar、Pa單位互換
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自動保存曆(lì)史試驗記錄,本地查詢,並可導出EXCEL格式保存
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用戶分級權限設置,滿(mǎn)足GMP要求、測試記錄審計追蹤功能
測試標準
該儀器符合多項(xiàng)國家和國(guó)際標(biāo)準:
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試(shì)驗方法 第18部分:用真空(kōng)衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準檢測方法-真空衰減(jiǎn)法(fǎ)、USP1207美國藥典標準
測試應用(yòng)
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基礎應用 |
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適用於安瓿瓶(píng)、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏(lòu)密(mì)封性檢測
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技術指標
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指標 |
參數 |
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屏幕尺(chǐ)寸 |
10英寸觸摸屏 |
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真 空 度 |
低至10Pa優良真空(kōng) |
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精 度 |
0.25級 |
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檢(jiǎn)測孔徑精度 |
1 ~ 2 μm (可選5 μm) |
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測試腔 |
尺寸、種類根據試樣特殊(shū)定製 |
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檢測結果 |
定(dìng)性(xìng):合格 / 不合格;定量:泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑 |
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外形尺寸 |
470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H) |
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電源 |
AC 220 V 50 Hz |
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淨 重(chóng) |
12 kg |
產品配置
標準配置:主機、微型打印機、測試腔1套(按需(xū)求定製)、微型打(dǎ)印機
選購件:微型流量(liàng)校準器、陽性試(shì)樣、不(bú)同規格測試腔
注:亚洲成色网儀器(qì)始終致力於產品性能(néng)和功能的創新及改進,基於該原因,產品(pǐn)技術規格亦會相應改變。上述情況恕不(bú)另行通知,您可通過亚洲成色网儀(yí)器官網獲取(qǔ)最新信息。本(běn)公司保留修改權與最終解釋權。